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鑫品進一步指出,去年在國發會推出的的公共政策網路參與平台上,「讓癌症免疫細胞療法修法法案,在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」提案獲得5548人附議,這項提案引起立委關切,向行政院提出專案質詢,要求衛福部鬆綁免疫細胞療法。鑫品指出,去年底美國的二期臨床試驗發現驚人成效,復發性急性淋巴性血癌(Relapsed ALL)經過 CAR-T治療過後,高達9成 患者完全緩解,比起傳統治療只有低於25%的完全緩解率明顯大幅提升,成為未來治癒癌症的新希望。
鑫品表示,CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell)免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞,在體外經過改造及擴增後回輸體內治療癌症的一種方式。CAR-T技術,如同在T細胞身上裝入GPS導航系統,直接瞄準癌細胞進行毒殺,達 到「滅癌」效果。
鉅亨網記者張旭宏 台北專攻被動式免疫療法的鑫品 (4170) 旗下宇越生醫,去年與醫學中心簽署研究協議,共同開發第三代抗癌CAR-T療法,預計今年第二季將展開血癌人體臨床試驗,同時也將研發肝癌及乳癌CAR-T療法新藥,可望成為亞洲第一家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司。
目前衛福部食藥署正加速修訂「人體試驗管理辦法」,制定人體試驗附屬治療計畫,未來癌症患者若符合條件,醫師可在人體試驗階段另訂附屬治療計畫,讓癌症患者可自費接受治療,放寬細胞免疫療法的對象,不僅提供癌症患者多一個醫療機會,也將是台 灣生技醫療產業在國際發展上重要里程碑。
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